醫(yī)用縫合針是一種針對醫(yī)院的縫合針，針對不同穿刺力、針尖強度等項目有各種醫(yī)用縫合針測試儀器可使用，出具測試報告。 醫(yī)用縫合針主要用于外科手術(shù)縫合，其由不銹鋼絲通過在針的尾部鉆孔或開槽制成，外表面經(jīng)過拋光和電解。 針型應(yīng)非常光滑；針型應(yīng)根據(jù)實際需要分為角針、圓針、直針、鏟針等，弧度根據(jù)實際需要分為1/2和3/8；生產(chǎn)工藝非常復(fù)雜，屬于高科技產(chǎn)品。 精細(xì)鉆孔甚至使用激光鉆孔技術(shù)。

 

 

　　醫(yī)療縫合技術(shù)已經(jīng)發(fā)展了三代:

　　第一代傳統(tǒng)眼針:像彎曲的縫衣針；

　　彈機孔針在尾部開叉形卡槽；第一代主要可以用于非吸收性吸收縫合線。

　　第二代槽針：尾槽、針、線連接，主要用于要求較少的縫線部分或較細(xì)的縫線。

　　第三代鉆孔針：在尾部鉆孔，連接針與線，主要用于微創(chuàng)縫合。

　　(1)優(yōu)質(zhì)不銹鋼，針體可多次彎曲，仍未斷裂。

　　(2)縫合針穿刺力度好，針體有涂層，使針體更光滑，比其他縫合針更容易穿刺皮膚組織。

　　（3）多次穿過人體進(jìn)行組織后針尖依然能夠保持一個銳利。

　?。?）先進(jìn)的熱處理工藝，使鋼保持較硬，操作不易變形。

　　（5）采用先進(jìn)的針尾激光縱向鉆孔技術(shù)，使針線連接幾乎融為一體，成為真正無損的縫紉線。

　?。?）角針針型：與其他品牌聯(lián)合縫線正三角針型相反，使用了具有創(chuàng)傷影響更小的反三角針型。

　　(7)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用縫合針。

　　如何符合醫(yī)用縫合針行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)？那就需要縫合針測試儀器，通過專業(yè)的器械檢測設(shè)備，達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　醫(yī)用縫合針測試國家標(biāo)準(zhǔn)

　　YY 0043- 2005 醫(yī) 用 縫 合 針 范 圍

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用縫合針(以下簡稱縫合針)的產(chǎn)品分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、 使用說明書、包裝、運輸、貯存。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用圓、三角普通孔及彈機孔縫合針，該產(chǎn)品供縫合內(nèi)臟、軟硬組織、皮膚等用。 2 規(guī)范性引用文件

　　下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有 的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

　　GB/T 191 包裝儲運圖示標(biāo)志(GB/T 191-2000,egv ISO 780;1997)

　　GB/T 2828. 1 計數(shù)抽樣檢驗程序 第 1部分:按接受質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃 (GB/T 2828.1-2003,ISO 2859. 1:1999,IDT)

　　GB/T 4340.1 金屬維氏硬度試驗方法 第 1部分:試驗方法(GB/T 4340. 1-1999, eqv ISO 6507.1:1997)

　　GB 9969. 1 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書

 

 

　　4 要求 4. 1 使用性能 4.1.1 縫合針刺穿力

　　縫合針針尖應(yīng)尖銳、無彎鉤，其刺穿力應(yīng)符合表 1的規(guī)定。

　　4. 1.2 切 割力

　　三角針刃口應(yīng)鋒利，其切割力應(yīng)符合表2的規(guī)定。

　　4.2. 1 硬度

　　縫合針經(jīng)處理，其硬度應(yīng)不小于520 HVa: 4.2.2 彈性

　　縫合針應(yīng)有良好的彈性。 4.2.3 韌性

　　縫合針應(yīng)有良好的韌性。 4.2.4 針尖強度

　　縫合針針尖應(yīng)無虛尖，針尖經(jīng)規(guī)定的加力速度加載荷頂壓后，不得有彎鉤。 4. 3 外觀 4A. 1 針體

　　縫合針表面應(yīng)光亮、色澤均勻，針孔和針槽應(yīng)光滑居中，不得有毛刺或明顯歪斜現(xiàn)象 4.3.2 三角針刃口

　　三角針刃口不得有卷刃、白刃及鋸齒狀。

　　YY 0043- 2005 4.3.3 表面粗糙度

　　表面粗糙度 Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于 8 μm.

　　4.3.4 彈機孔嵌線

　　彈機孔嵌線不得有割線(斷股)、脫線等缺陷。

　　4.4 滅菌保證

　　若縫合針需要滅菌，應(yīng)經(jīng)已確認(rèn)過的滅菌過程進(jìn)行滅菌，使產(chǎn)品保證無菌。

　　4.5 環(huán)氧乙烷殘留量

　　若縫合針采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌，則其殘留量應(yīng)不大于10 Kg/g. 試驗方法 5.1 使用性能 51.1 刺穿力試驗

　　按附錄B規(guī)定的試驗方法進(jìn)行，應(yīng)符合 4.1.1的規(guī)定。

 

 

 

　　5. 1.2 切割力試驗

　　按附錄 C規(guī)定的試驗方法進(jìn)行，應(yīng)符合 4.1.2的規(guī)定。 5.2 物理性能 5.2. 1 硬度試驗

　　按 GB/T 4340. 1中規(guī)定的方法進(jìn)行，在每支縫合針上測三點，取其算術(shù)平均值，應(yīng)符合 4.2. 1的 規(guī)定。 5.2.2 彈性試驗采用彈性專用工具，將弧形針的針尾固定在夾具上，展開針尖至表 3規(guī)定的弧形增大值后釋放，針 尖所指向的刻度值即為變形量，應(yīng)符合 4.2. 2的規(guī)定。

　　5.2.3 韌性試驗

　　將縫合針針尾固定在韌性測試專用工具上，直形針在半徑為 6 mm的圓弧上彎曲近似至900,1/2 弧形針展開近似至3/8弧形，3/8弧形針展開近似至直形，均不得折斷，應(yīng)符合4.2.3的規(guī)定。

　　5.2.4 針尖強度試驗

　　采用縫合針針尖鋒利度測定儀，將試樣縫針夾持在縫針夾具上，針尖垂直頂壓硬度不低于 HRC60 鋼塊，加載荷至表 1規(guī)定的數(shù)值，保持 5s-10s后去除載荷，以目力觀察針尖無彎鉤(不包括針尖有毛 刺)，應(yīng)符合 4. 2.4的規(guī)定。

　　YY 0043- 2005 5.3 外觀 5.3. 1 針體以目力觀察應(yīng)符合 4.3.1的規(guī)定。

　　5.3.2 三角刃口檢驗

　　以目力或 5倍放大鏡觀察，應(yīng)符合 4.3.2的規(guī)定。

　　5.3.3 表面粗糙度檢驗

　　用表面粗糙度比較樣塊檢驗，應(yīng)符合 4.3. 3的規(guī)定。

　　5.3.4 彈機孔嵌線試驗

　　根據(jù)表4的規(guī)定，將符合 YY 0167-2005要求的縫合線嵌人彈機孔內(nèi)，應(yīng)符合 5.3.4的規(guī)定。

 

　　醫(yī)用縫合針測試儀器哪款好？哪家器械檢測儀器廠家檢測設(shè)備好？

 

　　威夏科技 TR0043-C縫合針彈性、韌性測試儀

 

 

　　儀器特征

　　本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：測試項目、公稱規(guī)格、弧形、縫針直徑、玄長、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機載打印測試可實時顯示彈性形變數(shù)據(jù)。針對測試結(jié)果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

　　技術(shù)參數(shù)：

　　操作界面：簡體中文/英文

　　測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0166-2002 帶線縫合針

　　YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針

　　測量范圍：0～25mm，誤差不大于±0.05mm，分辨率0.01mm；

　　測試速率：≤0.098N/S；（測試速度可軟件設(shè)定）

　　測試范圍：0.1mm～5.0mm、所有規(guī)格可任意輸入。

　　產(chǎn)品凈重：12kg

　　外觀尺寸：430×290×250（mm）

　　電源：AC110V-220V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

　　整機功率：70W

　　可編程控制器：PLC/ARM

　　觸摸屏：7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率

　　傳感器：高精度力值傳感器

　　測力機構(gòu)：內(nèi)置

　　打印機：機載針式打印機

　　設(shè)備應(yīng)用：

　　TR0043-C縫合針彈性、韌性測試儀主要用于測定醫(yī)用縫合針的彈性以及韌性的物理特性，是鑒定醫(yī)用縫合針的重要手段之一。

 

　　威夏科技 YFZ02-T縫合針針尖強度、縫合針刺穿力測試儀

 

 

　　主要用途

　　YFZ02-T縫合針針尖強度、縫合針刺穿力測試儀主要用于測定醫(yī)用縫合針的針尖強度以及刺穿力的物理特性，是鑒定醫(yī)用縫合針針尖的重要手段之一。

　　儀器特征

　　采用PLC可編程控制器、液晶屏、力值傳感器、測力機構(gòu)、傳動裝置、機載打印機等組成，中文菜單顯示，人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試。操作方便。實時顯示刺穿力值、強度測試的載荷力值，并可由打印機打印測試數(shù)據(jù)和刺穿力值。

　　測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0166-2002 帶線縫合針

　　YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針

　　技術(shù)指標(biāo)

　　操作界面：簡體中文

　　儀器加載量程（縫合針刺穿力值和強度載荷）：0~8N，誤差不大于±0.005N，分辨率為0.001N；刺穿力測試速度：≤0.098N/S；

　　公稱規(guī)格：0.1～3.4mm(所有規(guī)格)。

　　電源：AC220V，50Hz

　　整機功率：60W

　　

　　售后服務(wù)

　　1.7*24小時工程師1對1遠(yuǎn)程在線服務(wù)

　　2.專屬產(chǎn)品信息庫，為您提供多項儀器保養(yǎng)指導(dǎo)

　　3.設(shè)立專屬服務(wù)通道，10分鐘內(nèi)解決90%維保需求

　　4.提供以舊換新服務(wù)，提供原廠配件更換和安裝指導(dǎo)

　　5.點對點138開頭應(yīng)急維保電話，不用400機械化操作

　　6.服務(wù)原則：產(chǎn)品保修期為十二月，在保修期內(nèi)供方將免費維修和更換屬質(zhì)

　　量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費，由

　　需方人為因素造成的設(shè)備損壞，供方維修或提供的配件均按成本價計。

　　7.非標(biāo)定制化服務(wù)，打造企業(yè)定制化專屬設(shè)備

 

　　威夏科技 YFZ02-C縫合針針尖強度、縫合針刺穿力測試儀

 

 

　　產(chǎn)品特征

　　本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：測試項目、公稱規(guī)格、弧形、縫針直徑、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機載打印測試可實時顯示測試曲線，縫合針最大穿刺力數(shù)據(jù)。針對測試結(jié)果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

　　技術(shù)參數(shù)：

　　操作界面：簡體中文/英文

　　測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0166-2002 帶線縫合針

　　YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針

　　測試量程：0.1N～10.0N 誤差不大于±0.001N；

　　測試速率：≤0.098N/S；（測試速度可軟件設(shè)定）

　　測試范圍：0.1mm～5.0mm、所有規(guī)格可任意輸入。

　　產(chǎn)品凈重：12kg

　　外觀尺寸：430×290×250（mm）

　　電源：AC110V-220V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

　　整機功率：70W

　　可編程控制器：PLC/ARM

　　觸摸屏：7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率

　　傳感器：高精度力值傳感器

　　測力機構(gòu)：內(nèi)置

　　打印機：機載針式打印機

　　YFZ02-C縫合針針尖強度、縫合針刺穿力測試儀主要用于測定醫(yī)用縫合針的針尖強度以及刺穿力的物理特性，是鑒定醫(yī)用縫合針針尖的重要手段之一。

 

　　威夏科技 QG0166-T縫合針切割力測試儀

 

 

　　主要用途

　　QG0166-T縫合針切割力測試儀主要用于測定醫(yī)用縫合針三角韌口鋒利度的物理特性，是鑒定醫(yī)用縫合三角針韌口鋒利度的重要手段之一。

　　儀器特征

　　采用PLC可編程控制器、液晶屏、力值傳感器、測力機構(gòu)、傳動機構(gòu)、機載打印機等組成。中文菜單顯示，人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試；實時顯示切割力的zui大值、平均值，自動判別合格與否，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)。

　　技術(shù)指標(biāo)

　　操作界面：簡體中文

　　儀器加載量程（切割力值）：0~40N，誤差不大于0.1N

　　分辨率：0.001N；

　　試驗速度：≤0.098N/S。

　　電源：AC220V，50Hz

　　整機功率：60W

　　售后服務(wù)

　　1.7*24小時工程師1對1遠(yuǎn)程在線服務(wù)

　　2.專屬產(chǎn)品信息庫，為您提供多項儀器保養(yǎng)指導(dǎo)

　　3.設(shè)立專屬服務(wù)通道，10分鐘內(nèi)解決90%維保需求

　　4.提供以舊換新服務(wù)，提供原廠配件更換和安裝指導(dǎo)

　　5.點對點138開頭應(yīng)急維保電話，不用400機械化操作

　　6.服務(wù)原則：產(chǎn)品保修期為十二月，在保修期內(nèi)供方將免費維修和更換屬質(zhì)

　　量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費，由

　　需方人為因素造成的設(shè)備損壞，供方維修或提供的配件均按成本價計。

　　7.非標(biāo)定制化服務(wù)，打造企業(yè)定制化專屬設(shè)備

 

　　威夏科技 QG0166-C縫合針切割力測試儀

 

 

　　儀器特征

　　本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：測試項目、公稱規(guī)格、弧形、縫針直徑、玄長、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機載打印測試可實時顯示切割力數(shù)據(jù)。針對測試結(jié)果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

　　技術(shù)參數(shù)：

　　操作界面：簡體中文/英文

　　測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0166-2002 帶線縫合針

　　YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針

　　測量范圍：0~80N，誤差不大于±0.1N，分辨率：0.001N；

　　測試速率：1mm/min～100mm/min；（測試速度可軟件設(shè)定）

　　測試范圍：0.1mm～5.0mm、所有規(guī)格可任意輸入。

　　產(chǎn)品凈重：10kg

　　外觀尺寸：430×290×250（mm）

　　電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

　　整機功率：70W

　　可編程控制器：PLC/ARM

　　觸摸屏：7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率

　　傳感器：高精度力值傳感器

　　測力機構(gòu)：內(nèi)置

　　打印機：機載針式打印機

　　設(shè)備應(yīng)用：QG0166-C縫合針切割力測試儀主要用于測定醫(yī)用三角縫合針刃口的物理特性，是鑒定醫(yī)用縫合針的重要手段之一。