輸液器想必大家都知道，常見于診所、醫(yī)院等場所，但是輸液器的具體組成部分和以及達到國家標準的輸液器要符合的標準是什么？符合標準的是經(jīng)過什么輸液器測試儀器來出具檢驗報告的？

 

 

 

 

　　輸液器的組成是什么？

 

　　輸液器用于靜脈輸注藥液，通常由魯爾圓錐接頭(圖示為魯爾外圓錐接頭)管路、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、瓶塞穿刺器藥液過濾器等組成。部分輸液器還帶有包含空氣過濾器的進氣器件、藥液注射件。一次性使用輸液器，將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內(nèi)輸注。

 

　　輸液器的類型

 

　　隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，輸液器已由單一的普通輸液器發(fā)展出多種不同使用功能的專用輸液器。輸液器大家庭成員還不少呢!主要有：避光袋輸式液、吊瓶式和袋式輸液器、滴定管式輸液器、流量設(shè)定微調(diào)式輸液器、精密過濾輸液器。

 

　　精密過濾輸液器過濾精度高，適用于臨床上對輸液有更高要求的情況。流量設(shè)定微調(diào)式輸液器適用于臨床上需要控制和調(diào)節(jié)靜脈輸液流速的藥液或液體。吊瓶式和袋式輸液器適用于某些大容量藥液進行分裝輸液，且對輸液精度要求不高的液體。

 

　　避光輸液器適用于需要避光輸注的藥物，棕色的輸液器就是避光輸液器。一次性使用避光輸液器一般呈棕色。經(jīng)藥監(jiān)部門審批上市的避光輸液器都有自身特定的避光波長及適用的藥物。臨床上某些遇光會發(fā)生反應(yīng)的藥物如:抗腫瘤藥物、降壓的硝普鈉、某些擴血管藥、某些水溶性維生素、某些抗感染的氟喹諾酮類藥物等，輸注時應(yīng)當(dāng)選擇避光輸液器。

 

　　為什么避光輸液器是棕色的?全黑不是避光效果更好?

 

　　全黑避光效果最好，可是不利于臨床觀察輸液情況，因此避光輸液器需要有一定透明度。黃光波長接近紅光，光量子能量較小，對藥液化學(xué)分解能力也較小，故選用暗黃色即棕色作為輸液器避光色，一般試驗室需要避光的試劑和藥品也都選用棕色瓶貯存正是這個道理。

 

　　光照是影響藥物穩(wěn)定性的重要因素，為使患者得到更好的治療，盡可能的規(guī)避藥物不良反應(yīng)，某些藥物的輸注選擇避光輸液器是必要的?？磥磔斠浩鞯倪x擇還是很重要的一個環(huán)節(jié)呢。輸液器的正確使用是臨床用藥安全的重要保障，由于臨床輸液需求不同需選擇合適的輸液器?？偨Y(jié):臨床上，應(yīng)當(dāng)參照輸液器使用說明書及藥品說明書正確選擇輸液器，保障用藥用械的安全性和有效性。

 

　　輸液器測試標準

 

GB/T1962.2 注 射 器、注 射 針 及 其 他 醫(yī) 療 器 械 6% 錐 度 (魯 爾)錐 頭 第 2 部 分:鎖 定 錐 頭 (GB/T1962.2—2001,ISO594-2:1998,IDT)

GB/T6682 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法(GB/T6682—2008,ISO3696:1987,MOD)

GB/T14233.1—2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T14233.2 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學(xué)試驗方法

GB15811 一次性使用無菌注射針(GB15811—2016,ISO7864:1993,NEQ)

GB/T16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1— 2011,ISO10993-1:2009,IDT)

GB/T25915.1 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第 1 部分:空氣潔凈度等級(GB/T25915.1—2010, ISO14644-1:1999,IDT)

YY/T0466.1 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號 第 1 部分:通用要求 (YY/T0466.1—2016,ISO15223-1:2012,IDT)

 

 

 

 

關(guān)于輸液器測試儀的分類：

 

6%魯爾圓錐接頭測試儀： 

符合GB T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第2部分 鎖定接頭

 

主要儀器有：

ZZ1962-C 魯爾圓錐接頭多功能測試儀

ZZ1962-F 魯爾圓錐接頭綜合測試儀

ZZ1962-T 魯爾圓錐接頭綜合測試儀

ZZ80369-C 魯爾圓錐接頭多功能測試儀

 

 

 

　　輸液器流量測試：

YY0451-T輸注泵流量參數(shù)測試儀

 

 

　　輸液器密封性測試：

YM-T醫(yī)療器械密封性測試儀

YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀

YL-T醫(yī)療器械流量測試儀

YL-C醫(yī)療器械流量測試儀

 

 

 

　　輸液器泄漏正負壓測試：

SZF8368-C輸液器泄漏正負壓測試儀

SZ8368-T輸液器泄漏正壓測試儀

SZ8368-C輸液器泄漏正壓測試儀

SF8368-T輸液器泄漏負壓測試儀

SF8368-C輸液器泄漏負壓測試儀